Провідний український лабораторний портал

Препарат компанії AstraZeneca для лікування біполярного розладу схвалений FDA

Повернутися до списку

      Компанія AstraZeneca одержала дозвіл FDA на використання препарату Seroquel пролонгованої дії при нагальній терапії депресивних станів, маніакальних випадках та станах змішаного характеру. Виникнення цих патологій пов’язане із біполярним розладом. Можливе застосування цього препарату у комплексі із препаратами lithium та divalproex.
      Seroquel пролонгованої дії (XR), за наявними даними, є першим препаратом схваленим FDA для застосування один раз на добу при невідкладній терапії та депресивних, і маніакальних станих, пов’язаних із біполярним розладом.
      AstraZeneca подала до FDA дві додаткові заявки з метою схвалення нових показань до застосування Seroquel.
      Заявка на застосування препарату при депресивних станах біполярного розладу ґрунтується на даних клінічного дослідження Seroquel XR, у якому взяли участь 280 пацієнтів із біполярною депресією. Показник оцінки ефективності терапії по відношенню до вихідного змінився на восьмому  тижні застосування. Цей показник оцінювався відповідно до так званої шкали депресії Монтгомері-Асберга у порівнянні із групою, що одержувала плацебо.
      Заявка на застосування препарату при біполярній манії грунтується на результатах клінічного дослідження при застосуванні Seroquel XR 316 пацієнтами із біполярною манією або змішаними станами. Показник оцінки ефективності терапії змінився на третій тиждень у порівнянні із вихідною групою, що отримувала плацебо. Оцінка манії проводилася за шкалою Янга (За матеріалами: www.pharmaceutical-business-review.com).
      Ресурс: http://pharma.ua-24.com/news/16-10-2008/News_9856783333343645892354352354353233