Провідний український лабораторний портал

Препарат Pfizer для лікування ВІЛ схвалений FDA

Повернутися до списку

08 січня 2009

Pfizer повідомив про те, що FDA повністю схвалило застосування препарату Selzentry для лікування дорослих із CCR5-тропним ВІЛ-1, які вже проходили терапію у поєднанні із іншими ретровірусними препаратами.
Спочатку Selzentry у результаті прискореної процедури розгляду заявки отримав умовний дозвіл у серпні 2007 року. Рішення FDA ґрунтувалося на даних 24-тижневих базових досліджень третьої фази. Нині, за повідомленням компанії, Selzentry отримав повне схвалення для використання в терапії ВІЛ. Дозвіл на застосування Selzentry базується на даних 48-тижневих досліджень Motivate, в ході яких проводилася порівняльна оцінка безпеки і ефективності Selzentry у доповненні до оптимізованої фонової терапії (ОФТ) і плацебо у поєднанні із ОФТ при лікуванні пацієнтів із CCR5-тропним ВІЛ-1.

Ресурс: http://pharma.ua-24.com/news/03-12-2008/news_866