18 вересня 2008 року на публічне обговорення був винесений проект інструкції FDA (Food and Drug Administration), що стосується регулювання генетично модифікованих тварин. У ньому йде мова про правове регулювання у цій галузі та вимоги і рекомендації для виробників генетично модифікованих тварин чи продуктів. Проект має назву “Регуляція генетично модифікованих тварин, що містять конструкції рекомбінантної ДНК”. Термін коментування даного проекту триває до 18 листопада 2008 року. Цей документ є доступним он-лайн: http://www.fda.gov/cvm/GEAnimals.htm. Доктор Рандаль Люттер зазначив, що генетично інженерні тварини є надзвичайно перспективними для застосування в медицині, покращення продуктивності сільського господарства, поліпшення захисту навколишнього середовища та виробництва нових матеріалів.
FDA тривалий час займається оцінкою генетично модифікованих організмів з наукової точки зору. Генна інженерія застосовує технологію реомбінантної ДНК для створення нових особливостей організмів. Технологія рекомбінантної ДНК полягає в тому, що вчені зшивають різні частинки ДНК і вводять такі сегменти в організм, надаючи тим самим нових властивостей. Зшиті частинки ДНК називаються конструкціями рекомбінантної ДНК. Генетично модифіковані тварини за ознакою їх використання поділяються на декілька класів. Це, зокрема, тварини, які слугують модельними об’єктами для дослідження хвороб людини, тварини, що утворюють фармацевтичні препарати, чи інші важливі продукти, та ті, що використовуються для харчування і мають поліпшені смакові якості та кращий ріст. Однак, дослідники, які створюють такі тварини повинні продемонструвати, що генетичні конструкції і продукти, які вони синтезують є безпечними для здоров’я тварин, а їжа, яка одержується із таких тварин є придатною для споживання. У проекті FDA описане правове регулювання створення генетично модифікованих тварин, що можуть нести потенційну небезпеку. Крім того, агентство вказує на необхідність розгляду генетично модифікованих тварин, що призначені для використання у їжу. Даний проект зазначає регулювання лише тих конструкцій рекомбінантної ДНК, що успадковуються. У майбутньому планується розгляд генетичних конструкцій, які не передаються від одного покоління до іншого, а призначені для генної терапії при лікуванні багатьох хвороб.
Більш детальна інформація знаходиться за адресою: http://www.fda.gov/cvm/GEAnimals.htm.