Провідний український лабораторний портал

Розробка швидких методів детекції - одне з основних завдань FDA

Повернутися до списку

У нещодавно опублікованому Стратегічному плані розвитку регуляторний орган відзначає важливість розробки швидких методів мікробіологічної детекції. Заміна звичних практик альтернативними методами є на часі як шлях до збереження контролю над якістю лікарських засобів та безпекою споживачів.

 

Серед інших пріоритетних напрямків у звіті відзначено необхідність упровадження Швидких методів мікробіологічної детекції. Частина 3 параграфу 2 "Підтримка нових підходів з покращення якості виробництва" вказує:

 

Зменшення ризику мікробіологічної контамінації фармацевтичної продукції передбачає:

- Розвиток високочутливих, швидких, із високою пропускною здатністю методів детекції, якісного та кількісного вирахування мікробіологічних забруднювачів, їхня валідація для забезпечення стерильності продуктів;

- Розробка та розвиток методів мікробіологічної інактивації/видалення забруднювачів фармацевтичної продукції, які не піддаються знищенню шляхом стерилізації;

- Розробка інформаційних матеріалів для використання в індустрії та академічних установах.

 

Ресурс: http://gmpcenter.org.ua/novini/

 

 

The Development of Fast Detection Methods is the One of the Most Important Aims of FDA.

Разработка быстрых методов детекции - одна их главных задач FDA.

 

 

Разработка быстрых методов детекции - одна из основных задач FDA