Результати клінічного дослідження, опубліковані в журналі "Pediatric Diabetes", підтвердили високу безпеку застосування базального інсуліну Levemir^®Левемір^® (інсулін детемір, Ново Нордіск) в терапії цукрового діабету І типу в дітей у віці 2-5 років у порівнянні з інсуліном НПХ (Thalange N., Bereket A., Larsen J. еt al., 2011).
Сьогодні жоден із базальних аналогів інсуліну не має показань до застосування у дітей даної вікової групи, тому компанія Ново Нордіск планує подавати в регуляторні органи Європи і США заявку про розширення медичних показань до застосування інсуліну Левемір^®.
"Як показує практика, діти з цукровим діабетом у віці молодше 6 років піддаються розвитку гострих ускладнень цукрового діабету, зокрема, у них спостерігається найвищий ризик виникнення важкої гіпоглікемії (Rewers A., Chase H.P., Mackenzie T., 2002)". "Тому дуже важливо переконатися в безпеці застосування інсуліну в цій віковій групі пацієнтів із цукровим діабетом І типу", - відмічає Нанду Селендж (Nandu Thalange), провідний дослідник університетського госпіталю Норфолк і Норвіч (Norfolk and Norwich University Hospital; Великобританія).
У дослідженні інтенсивної інсулінотерапії із застосуванням базального інсуліну Levemir^® та ультракороткого інсуліну NovoRapid^®НовоРапід^® у пацієнтів 2-5 років була доведена більш низька частота розвитку всіх видів гіпоглікемії (у тому числі нічної) в порівнянні з інсулінотерапією із застосуванням людського базального інсуліну (НПХ-інсулін) та інсуліну НовоРапід^®.
У жодного хворого із групи, що застосовувала Левемір^®, за час дослідження не було відмічено виникнення важкої гіпоглікемії, а в групі, що застосовувала інсулін-НПХ, у 3 пацієнтів зареєстровано 6 випадків важкої гіпоглікемії.
Це було перше рандомізоване контрольоване дослідження за участю великої кількості пацієнтів у віці молодше 6 років. У кінцевому рапорті клінічного дослідження зокрема відмічено: "За ефективністю застосування інсуліну Левемір^® у дітей не поступається ефективності базального людського інсуліну. Але він володіє більш високим профілем безпеки, що обумовлено меншим ризиком розвитку гіпоглікемії".
"Якщо наш запит відносно розширення показання до застосування буде схвалений, то інсулін Левемір^® стане другим аналогом інсуліну (після інсуліну НовоРапід^®)", дозволеним для застосування у групи пацієнтів молодшого віку, - заявила Кірстін Браун Франдсен (Kirstine Brown Frandsen), виконавчий віце-президент, керівник медичного відділу компанії Ново Нордіск. - Результати проведеного дослідження підтверджують, що наша компанія слідує своїй основній цілі - розробляє препарати з підвищеним профілем безпеки для лікування всіх груп пацієнтів".

Ресурс: http://www.apteka.ua/article/76744