Компанія "УкрМедСерт" запрошує взяти участь у програмі підвищення професійної компетенції:

22-23 грудня 2011 р.

Семінар-практикум: КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗА ПОКАЗНИКАМИ «СТЕРИЛЬНІСТЬ» ТА «МІКРОБІОЛОГІЧНА ЧИСТОТА».

Доповідачі: Жемерова Є.Г. - к.ф.н., завідувач лабораторії мікробіологічних досліджень ДНЦЛЗ

Цільова аудиторія: керівники і співробітники мікробіологічних лабораторій, мікробіологи і бактеріологи відділу контролю якості.

ПРОГРАМА (2 дні):

1 день

1. Мікробіологічний контроль якості за показниками «стерильність» і «мікробіологічна чистота», короткий історичний огляд.

2. Контроль стерильності лікарських засобів.

2.1. Вимоги ЕФ 7 видань, ДФУ 1.4. до контролю стерильності лікарських засобів:

• Методи контролю;
• Облік та інтерпретація результатів;
• Розробка та перевірка придатності методик контролю стерильності;
• Живильні середовища і контроль їхньої якості.

2.2. Вимоги ДФУ 1.2, USP, ГФ ХІІ до контролю стерильності. Порівняльний аналіз.

2 день

3. Вимоги до мікробіологічної чистоти лікарських засобів.

3.1. Вимоги ДФУ 1.1.

3.2. Вимоги ЕФ 7 видань і ДФУ 1.4.

3.3. Вимоги ГФ ХІІ

4. Контроль мікробіологічної чистоти лікарських засобів.

4.1. Вимоги ЕФ 7 видань, ДФУ 1.4. до контролю мікробіологічної чистоти:

• Методи контролю;
• Облік та інтерпретація результатів;
• Живильні середовища і контроль їхньої якості;
• Розробка та перевірка придатності методик.

4.2. Вимоги ДФУ 1.1., USP, ГФ ХІІ до контролю мікробіологічної чистоти (порівняльний аналіз):

• Методи випробування, облік та інтерпретація результатів;
• Живильні середовища і контроль їхньої якості;
• Розробка та перевірка придатності методик.

5. Заключний тест, відповіді на запитання, обмін думками, обговорення результатів тестування.

6. Вручення сертифікатів.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

ПОЧАТОК:

22 грудня - 10.00 - 18.30

23 грудня - 10.00 - 18.30

ВАРТІСТЬ УЧАСТІ становить 3.000,00 грн. за одного учасника (з урахуванням ПДВ).

У вартість входить: інформаційно-консультативне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, бізнес-ланчі.

Місце проведення: м. Київ, вул. Драгоманова, 1а, Навчальний центр "УкрМедСерт"

Після закінчення семінару учасники отримують сертифікат.

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

З питань реєстрації звертатися за телефонами:

+38 (044) 223-14-35, 587-84-79,

Тел.\ факс: +38 (044) 390-63-27.

E-mail: ukrmedcert@ukr.net, ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

www.ukrmedcert.org.ua

Семинар-практикум: Контроль качества лекарственных средств
по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота»