26-27 січня 2012 року компанія "Стандарти Технології Розвитку" запрошує взяти участь у семінарі-тренінгу "GMP: сертифікація і випуск серій лікарських засобів".

Автор і ведуча: Наталія Кравець - сертифікований експерт з GMP/GDP.

Програма:

• ключові аспекти забезпечення якості та міжнародні вимоги по сертифікації серії лікарських засобів;
• функції та повноваження уповноваженої особи на фармпідприємстві;
• процедури оцінки виробників/постачальників вихідної сировини, матеріалів;
• окремі аспекти управління технологічними процесами (вихідна сировина, системи забезпечення виробництва лікарських засобів, технологічна документація, контроль змін);
• фрагменти управління системою документації фармпідприємства (у тому числі процедури комплектації, розгляду, архівації досьє серії);
• процедури оцінки протоколів (досьє) серії лікарських засобів, аналіз відхилень від інструкцій та специфікацій;
• відповіді на питання учасників,
• виконання тренінгових завдань, тестів.

Після закінчення семінару-тренінгу учасники отримають сертифікати.

Місце проведення:

Київ, вул. Б. Хмельницького, 55, Київська торгівельно-промислова палата.

Координатор проекту:

тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 443-53-87; +38 (093) 383-91-75;

факс.: +38 (044) 498-05-18;

e-mail: com.director@sttd.com.ua - Оксана Коваленко.

Ресурс: http://www.apteka.ua/article/118121/

The Company "Standards of Development Technology" invites to take part in Seminar-Training "GMP: Certificating and Production of Series of Medicines" that will be held from the 26th to the 27th of January, 2012.

26-27 января 2012 года компания "Стандарты Технологии Развития" приглашает принять участие в семинаре-тренинге "GMP: сертификация и выпуск серий лекарственных средств".