Провідний український лабораторний портал

FDA схвалило препарат для лікування раку шкіри

Повернутися до списку

30 січня 2012 року Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration - FDA) схвалило препарат Erivedge (вісмодегіб, "Roche") для лікування базально-клітинної карциноми - одного з найпоширеніших злоякісних новоутворень шкіри. Цей лікарський засіб призначений для застосування дорослим, яким не призначене оперативне втручання або променева терапія, а також для тих пацієнтів, в яких виявлені метастази в інших органах.

 

Заявка на схвалення Erivedge розглянута за спрощеною процедурою, передбаченою для препаратів, прийом яких може сприяти значному покращенню стану хворих.

 

Механізм дії цього лікарського засобу полягає в інгібуванні специфічних шляхів міжклітинного сигналювання, характерних для базальноклітинної карциноми та клітин волосяних фолікул.

 

У процесі багатоцентрового клінічного дослідження за участі 96 пацієнтів із метастазуючою базально-клітинною карциномою були оцінені ефективність та профіль безпеки Erivedge. Згідно з результатами дослідження, у 30 % хворих, що застосовували Erivedge, відмічалося скорочення об'єму, а у 43 % - повне або часткове зникнення злоякісних новоутворень.

 

Erivedge буде вироблятися у формі таблеток. Препарат рекомендують приймати 1 раз на добу.

 

 

Ресурс: http://remedium.ru/news/

 

FDA одобрило препарат для лечения рака кожи

FDA approved drug to treat skin cancer